Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika: In 8 Schritten zur …
· Um ein IVD in Verkehr zu bringen oder in Betrieb zu nehmen, müssen die für das Produkt relevanten grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen erfüllt werden. Zum Nachweis der Erfüllung der Anforderungen muss u. a. eine Leistungsbewertung